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马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨对比安慰剂联合卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究

试验阶段:3期 研究状态:招募中 试验地点:中国
试验方案:

试验药    

1 马来酸吡咯替尼片     片剂、规格:160mg,早餐后30分钟内口服,一天一次,每次400mg,用药时程:连续给药至患者出现疾病进展、不耐受、撤回知情同意书或研究者认为必须停药

2 马来酸吡咯替尼片     片剂、规格:80mg,早餐后30分钟内口服,一天一次,每次400mg,用药时程:连续给药至患者出现疾病进展、不耐受、撤回知情同意书或研究者认为必须停药

3 卡培他滨片 英文名:Capecitabine Tablets 商品名:艾滨     片剂,规格:0.5g*12片/版/盒*100盒,口服,一天两次,每次1000 mg/m2; 每周期21天,1-14天服药;用药时程:连续给药至患者出现疾病进展、不耐受、撤回知情同意书或研究者认为必须停药

4 卡培他滨片 英文名:Capecitabine Tablets 商品名:艾滨     片剂,规格:0.15g*12片/版/盒*100盒,口服,一天两次,每次1000 mg/m2; 每周期21天,1-14天服药;用药时程:连续给药至患者出现疾病进展、不耐受、撤回知情同意书或研究者认为必须停药

5 马来酸吡咯替尼片     片剂、规格:160mg,早餐后30分钟内口服 ,一天一次,每次400mg,用药时程:连续给药至患者出现疾病进展、不耐受、撤回知情同意书或研究者认为必须停药。

6 卡培他滨片 英文名:Capecitabine Tablets 商品名:艾滨     片剂,规格:0.15g*12片/版/盒*100盒,口服,一天两次,每次1000 mg/m2; 每周期21天,1-14天服药;用药时程:连续给药至患者出现疾病进展、不耐受、撤回知情同意书或研究者认为必须停药。

7 卡培他滨片 英文名:Capecitabine Tablets 商品名:艾滨     片剂,规格:0.5g*12片/版/盒*100盒,口服,一天两次,每次1000 mg/m2; 每周期21天,1-14天服药;用药时程:连续给药至患者出现疾病进展、不耐受、撤回知情同意书或研究者认为必须停药。

对照药    

1 安慰剂片     片剂、规格:160mg,早餐后30分钟内口服,一天一次,每次400mg,用药时程:连续给药至患者出现疾病进展、不耐受、撤回知情同意书或研究者认为必须停药

2 安慰剂片     片剂、规格:80mg,早餐后30分钟内口服,一天一次,每次400mg,用药时程:连续给药至患者出现疾病进展、不耐受、撤回知情同意书或研究者认为必须停药

3 卡培他滨片 英文名:Capecitabine Tablets 商品名:艾滨     片剂,规格:0.5g*12片/版/盒*100盒,口服,一天两次,每次1000 mg/m2; 每周期21天,1-14天服药;用药时程:连续给药至患者出现疾病进展、不耐受、撤回知情同意书或研究者认为必须停药

4 卡培他滨片 英文名:Capecitabine Tablets 商品名:艾滨     片剂,规格:0.15g*12片/版/盒*100盒,口服,一天两次,每次1000 mg/m2; 每周期21天,1-14天服药;用药时程:连续给药至患者出现疾病进展、不耐受、撤回知情同意书或研究者认为必须停药

5 卡培他滨片 英文名:Capecitabine Tablets 商品名:艾滨     片剂,规格:0.15g*12片/版/盒*100盒,口服,一天两次,每次1000 mg/m2; 每周期21天,1-14天服药;用药时程:连续给药至患者出现疾病进展、不耐受、撤回知情同意书或研究者认为必须停药。

6 卡培他滨片 英文名:Capecitabine Tablets 商品名:艾滨     片剂,规格:0.5g*12片/版/盒*100盒,口服,一天两次,每次1000 mg/m2; 每周期21天,1-14天服药;用药时程:连续给药至患者出现疾病进展、不耐受、撤回知情同意书或研究者认为必须停药。


研究机构信息

江泽飞;博士    

010-66947171

jiangzf@hotmail.com

北京市丰台区东大街8号

中国人民解放军第三〇七医院