JS001在晚期肿瘤患者中的I期临床研究

试验药    

1 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液     无菌水针剂型，240mg/6ml/瓶，静脉滴注，第一周期（28天）4周给药一次，第二周期（56天）及以后周期每2周给药一次,共计给药5次。使用在线过滤器（0.2或0.22μm)，在60分钟内进行静脉点滴。0.3mg/kg剂量组。

2 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液     无菌水针剂型，240mg/6ml/瓶，静脉滴注，第一周期（28天）4周给药一次，第二周期（56天）及以后周期每2周给药一次,共计给药5次。使用在线过滤器（0.2或0.22μm)，在60分钟内进行静脉点滴。1mg/kg剂量组。

3 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液     无菌水针剂型，240mg/6ml/瓶，静脉滴注，第一周期（28天）4周给药一次，第二周期（56天）及以后周期每2周给药一次,共计给药5次。使用在线过滤器（0.2或0.22μm)，在60分钟内进行静脉点滴。3mg/kg剂量组。

4 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液     无菌水针剂型，240mg/6ml/瓶，静脉滴注，第一周期（每28天）4周给药一次，第二周期（每56天）及以后周期每2周给药一次,共计给药5次。使用在线过滤器（0.2或0.22μm)，在60分钟内进行静脉点滴。10mg/kg剂量组。

江泽飞  主任医师

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军事医学科学院附属医院