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评价TASELISIB联合氟维司群治疗芳香化酶抑制剂治疗期间或治疗后复发或进展的局部晚期或转移性乳腺研究

试验阶段:3期 研究状态:招募中 试验地点:中国
试验方案:

试验药    

1 Taselisib片     片剂;规格2mg;口服,一天一次,每次4mg。持续用药至方案要求的时间(疾病进展,难以控制的药物毒性,撤回知情同意或死亡,或因申办方终止研究)。

2 氟维司群注射液 英文名:Fulvestrant 商品名:芙仕得     注射液;规格250mg/5ml/支;肌肉注射;在Taselisib给药前,第1周期第1天和第15天以及后续每个周期(28天)的第1天进行2次肌肉注射给药,每次250mg。持续用药至方案要求的时间(疾病进展,难以控制的药物毒性,撤回知情同意或死亡,或因申办方终止研究)。

对照药    

1 Taselisib安慰剂片     片剂;规格2mg;口服,一天一次,每次4mg。持续用药至方案要求的时间(疾病进展,难以控制的药物毒性,撤回知情同意或死亡,或因申办方终止研究)。

2 氟维司群注射液 英文名:Fulvestrant 商品名:芙仕得     注射液;规格250mg/5ml/支;肌肉注射;在Taselisib给药前,第1周期第1天和第15天以及后续每个周期(28天)的第1天进行2次肌肉注射给药,每次250mg。持续用药至方案要求的时间(疾病进展,难以控制的药物毒性,撤回知情同意或死亡,或因申办方终止研究)。

研究机构信息

胡夕春 医学博士

021-64175590

xchu2009@hotmail.com

上海市徐汇区东安路270号

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科