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T-DM1对比曲妥珠单抗对术前治疗后乳腺或腋窝淋巴结存在病理性残余HER2阳性原发性乳腺癌有效性安全性随机开放研究

试验阶段:3期 研究状态:招募中 试验地点:中国
试验方案:

试验药    

1 注射用Trastuzumab-MCC-DM1 注射剂;规格160mg/瓶;静脉输注,每3周的第1天给药,剂量为3.6mg/kg 。最多14个周期的研究治疗;如果出现疾病复发、不可接受的毒性或申办者终止研究,对于终止trastuzumab emtansine治疗的患者,如果根据毒性考虑认为可以耐受的话,他们可以接受曲妥珠单抗治疗来完成整个研究治疗期

对照药    

1 曲妥珠单抗注射剂,英文名:Trastuzumab,商品名:赫赛汀  注射剂;规格440mg/瓶;静脉输注,在每3周的第1天给药,维持剂量6mg/kg。最多14个周期的研究治疗;如果出现疾病复发、不可接受的毒性或申办者终止研究,则将在14个周期完成之前终止治疗。


研究机构信息

邵志敏  主任医师

021-64438653

zhiminshao@yahoo.com

上海市徐汇区东安路270号

复旦大学附属肿瘤医院